Εμβόλιο Pfizer: Σήμα κινδύνου εξέπεμψαν τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, το γνωστό αμερικάνικο CDC μετά τον εντοπισμό νέας σοβαρής παρενέργειας που προκαλεί στον άνθρωπο ο εμβολιασμός του επικαιροποιημένου εμβολίου της Pfizer – Bion Tech κατά του κροονοϊού.
Η πιθανότητα ενός ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε άτομα ηλικίας 65 ετών και πάνω έδωσε το έναυσμα για περαιτέρω διερεύνηση του θέματος.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ γνωστοποίησαν ότι έχει εντοπιστεί ένα προκαταρκτικό «σήμα ασφαλείας» για το επικαιροποιημένο εμβόλιο των Pfizer-BioNTech κατά της Covid και ερευνούν κατά πόσο δημιουργεί αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε άτομα 65 ετών και άνω.
Στην ανακοίνωσή τους, τα CDC ανέφεραν ότι το προκαταρκτικό σήμα δεν έχει εντοπιστεί στο αντίστοιχο δισθενές εμβόλιο της Moderna.
Εμβόλιο Pfizer: Κίνδυνος
«Μετά τη διαθεσιμότητα και τη χρήση των επικαιροποιημένων εμβολίων Covid-19, το Vaccine Safety Datalink (VSD) του CDC, ένα σύστημα επιτήρησης σε πραγματικό χρόνο, κάλυψε τα στατιστικά κριτήρια για να προκαλέσει πρόσθετη διερεύνηση σχετικά με το αν υπάρχει ανησυχία ασφαλείας όσον αφορά το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω που έλαβαν το επικαιροποιημένο εμβόλιο Covid της Pfizer-BioNTech», δήλωσε το CDC.
«Η αρχική διερεύνηση του σήματος στο VSD έθεσε το ερώτημα εάν τα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω που έλαβαν το επικαιροποιημένο εμβόλιο των Pfizer-BioNTech είχαν περισσότερες πιθανότητες να υποστούν ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο μέσα στις 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε σύγκριση με τις ημέρες 22-44 μετά τον εμβολιασμό».
Σύμφωνα με τα CDC, ένα ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο «συμβαίνει όταν θρόμβοι αίματος ή άλλα σωματίδια μπλοκάρουν τα αιμοφόρα αγγεία προς τον εγκέφαλο».
Εμβόλιο Pfizer: Στην ανακοίνωσή τους τα CDC…
επισήμαναν ότι μια μεγάλη μελέτη των επικαιροποιημένων εμβολίων της Pfizer-BioNTech «με τη χρήση της βάσης δεδομένων των Κέντρων Υπηρεσιών Υγείας (CMS) δεν αποκάλυψε αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου».
Ο οργανισμός ανέφερε επίσης ότι το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (VAERS) που διαχειρίζονται τα CDC και ο FDA δεν έχει παρατηρήσει αύξηση στην αναφορά ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων μετά το επικαιροποιημένο εμβόλιο.
Σε δήλωσή του στο Fox News Digital, εκπρόσωπος της Pfizer ανέφερε σχετικά: «Η Pfizer και η BioNTech έχουν λάβει γνώση περιορισμένων αναφορών ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων που έχουν παρατηρηθεί στη βάση δεδομένων VSD (Vaccine Safety DataLink) των CDC σε άτομα 65 ετών και άνω μετά τον εμβολιασμό με το προσαρμοσμένο στη μετάλλαξη Omicron BA.4/BA.5 δισθενές εμβόλιο».
Ο ίδιος πρόσθεσε: «Ούτε η Pfizer και η BioNTech ούτε τα CDC ή ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχουν παρατηρήσει παρόμοια ευρήματα σε πολλά άλλα συστήματα παρακολούθησης στις ΗΠΑ και παγκοσμίως και δεν υπάρχουν στοιχεία που να οδηγούν στο συμπέρασμα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σχετίζεται με τη χρήση των εμβολίων COVID-19 των εταιρειών μας».
Εμβόλιο Pfizer: Θερίζει κόσμο στην Κίνα – Έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης νέου φαρμάκου
Η Κίνα ανακοίνωσε ότι τουλάχιστον 60.000 θάνατοι που συνδέονται με τον κορονοϊό καταγράφηκαν σε νοσοκομεία, μετά την άρση των περιορισμών υγείας στη χώρα πριν από έναν μήνα!
Πρόκειται για μια μεγάλη αύξηση από τα προηγούμενα αναφερθέντα στοιχεία που δίνει το Πεκίνο για την πανδημία, στον απόηχο παγκόσμιας κριτικής για τα δεδομένα του κορονοϊού της χώρας.
Ταυτόχρονα, η Κίνα παραδέχεται ότι οι νοσηλείες για τον COVID κορυφώθηκαν στα 1,6 εκατομμύρια στις 5 Ιανουαρίου, συμπεριλαμβανομένων 128.000 σοβαρών περιπτώσεων.
Σύμφωνα με την ΕΡΤ, λόγω του τεράστιου κύματος κορονοϊού στη χώρα, οι κινεζικές αρχές επέτρεψαν τη χρήση του φαρμάκου Lagevrio με την δραστική ουσία της μολνούπιραβιρης από τον αμερικανικό κατασκευαστή MSD.
Η κινεζική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων αναφέρει στον ιστότοπό της για την έκτακτη έγκριση, ότι χρήση της υπόκειται σε όρους. Το φάρμακο Lagevrio μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με αρχικά ήπια συμπτώματα που έχουν παράγοντες κινδύνου για σοβαρή πορεία του Covid 19 – όπως πχ παχυσαρκία, διαβήτης, καρδιακές ή πνευμονικές παθήσεις ή καρκίνο.
Τον Φεβρουάριο, η Pfizer ενέκρινε το φάρμακο Paxlovid…
με τον συνδυασμό δραστικών συστατικών νιρματρελβίρη/ριτοναβίρη. Στο Πεκίνο, το Paxlovid πρόκειται να διανεμηθεί μέσω των τοπικών κέντρων υγείας.
Σημειώνεται ότι λόγω της κατάστασης, η Κίνα αντιμετωπίζει τεράστια προβλήματα εφοδιασμού φαρμάκων, που ο κόσμος αγοράζει μαζικά για να ανακουφιστεί από τα συμπτώματα του κορονοϊού.
Δεκάδες χιλιάδες οι νεκροί μέσα σε ένα μήνα
«Συνολικά 59.938 (θάνατοι) καταγράφηκαν μεταξύ 8 Δεκεμβρίου 2022 και 12 Ιανουαρίου 2023», δήλωσε σε δημοσιογράφους ο Τζιάο Γιαχούι, αξιωματούχος της κινεζικής Εθνικής Επιτροπής Υγείας. Από τους ασθενείς που πέθαναν, το 90,1% ήταν ηλικίας 65 ετών και άνω.
Αυτός ο απολογισμός δεν περιλαμβάνει θανάτους εκτός ιατρικών εγκαταστάσεων.
Μεταξύ αυτών των θανάτων, οι 5.503 προκλήθηκαν άμεσα από αναπνευστική ανεπάρκεια που συνδέεται με την Covid-19, δήλωσε ο αξιωματούχος.
Μετά από τρία χρόνια ορισμένων από τους πιο δρακόντειους περιορισμούς στον κόσμο, η Κίνα ήρε απότομα τα περισσότερα από τα υγειονομικά μέτρα κατά του κορονοϊού στις αρχές Δεκεμβρίου.
Έκτοτε, ο αριθμός των ασθενών έχει αυξηθεί ραγδαία. Τα νοσοκομεία κατακλύζονται από ηλικιωμένους ασθενείς και τα κρεματόρια εμφανίζονται κατακλυσμένα από την εισροή σορών.
Η κινεζική κυβέρνηση περιόρισε τον περασμένο μήνα την καταχώριση των θανάτων από Covid σε αυτούς που οφείλονται άμεσα σε αναπνευστική ανεπάρκεια που συνδέεται με τον νέο κορονοϊό.
Αυτή η αμφιλεγόμενη αλλαγή στη μεθοδολογία
σημαίνει ότι μεγάλος αριθμός θανάτων δεν καταγράφεται πλέον ως οφειλόμενος στην Covid.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας επέκρινε αυτόν τον νέο κινεζικό καθορισμό θανάτων από Covid θεωρώντας τον «πολύ στενό». Το Πεκίνο αντέκρουσε αυτές τις επικρίσεις και κάλεσε τον ΠΟΥ να υιοθετήσει μια «αμερόληπτη» θέση απέναντι στην Covid.
Η Κίνα ανακοίνωσε για τελευταία φορά ημερήσιους αριθμούς θανάτων από Covid-19 την περασμένη Δευτέρα.
Οι αρχές είχαν αναφέρει πέντε ή λιγότερους θανάτους την ημέρα τον περασμένο μήνα – στοιχεία που δεν συνάδουν με τις μεγάλες ουρές σε γραφεία τελετών και σε σακούλες πτωμάτων που εμφανίζονται να βγαίνουν από νοσοκομεία.
Τον Δεκέμβριο, Κινέζοι αξιωματούχοι δήλωσαν ότι σχεδίαζαν να δίνουν μηνιαίες και όχι καθημερινές ενημερώσεις για την εξέλιξη της πανδημίας.
Ενώ διεθνείς εμπειρογνώμονες στον τομέα της υγείας έχουν προβλέψει τουλάχιστον 1 εκατομμύριο θανάτους που σχετίζονται με τον Covid αυτό το έτος, η Κίνα είχε αναφέρει στο παρελθόν λίγο περισσότερους από 5.000 θανάτους από την έναρξη της πανδημίας, ένα από τα χαμηλότερα ποσοστά θανάτου στον κόσμο.
Κορωνοϊός: Τα αντισώματα της μητέρας περνούν στο μωρό, σύμφωνα με νέα έρευνα
Τι αποκαλύπτει νέα μελέτη σε βρέφη και μητέρες για τα αντισώματα που παράγονται με τα εμβόλια κατά της λοίμωξης που προκαλεί ο οργανισμός.
Τα μωρά που είναι πολύ μικρά για να εμβολιαστούν εναντίον της λοίμωξης που προκαλεί ο κορωνοϊός, μπορεί να είναι πιο προστατευμένα απ’ ό,τι πίστευαν έως τώρα οι ειδικοί, αναφέρουν επιστήμονες από τη Φλόριντα.
Σε μελέτη που πραγματοποίησαν εντόπισαν προστατευτικά αντισώματα σε δείγματα κοπράνων από μικρό αριθμό βρεφών που θήλαζαν. Οι μητέρες τους ήταν όλες πλήρως εμβολιασμένες εναντίον του κορωνοϊού.
Ο κορωνοϊός θεωρείται γενικώς ένας αναπνευστικός ιός. Ωστόσο έχει πλέον αποδειχθεί ότι, μόλις εισέλθει στον ανθρώπινο οργανισμό, εξαπλώνεται σε όλα τα όργανα και τους ιστούς. Σε αυτούς συμπεριλαμβάνεται το έντερο, γεγονός που εξηγεί τον εντοπισμό του στα κόπρανα των βρεφών.
Τα νέα ευρήματα ενισχύουν εκείνα προγενέστερης μελέτης της ίδιας ερευνητικής ομάδας, η οποία είχε εντοπίσει αντισώματα στο γάλα εμβολιασμένων νέων μητέρων.
Αυτό όμως που δεν γνώριζαν οι επιστήμονες ήταν εάν τα αντισώματα αυτά περνούσαν και στα μωρά τους. Το κενό αυτό προσπάθησε να καλύψει η νέα μελέτη. Τα ευρήματά της δημοσιεύονται στην ιατρική επιθεώρηση Journal of Perinatology.
Αποτελεσματική προστασία
Όπως γράφουν οι ερευνητές, η μελέτη βασίσθηκε σε 37 νέες μητέρες και σε 25 από τα μωρά τους που θήλαζαν. Όλες οι μητέρες ήταν εμβολιασμένες κατά της λοίμωξης που προκαλεί ο κορωνοϊός. Οι 34 είχαν εμβολιαστεί μετά τον τοκετό και οι τρεις στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Οι επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο της Φλόριντα ανέλυσαν δείγματα γάλακτος και πλάσματος από τις μητέρες και δείγματα κοπράνων από τα μωρά. Η συλλογή είχε γίνει πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Κατά την έναρξη της μελέτης η μέση ηλικία των μητέρων ήταν τα 33 έτη. Τα βρέφη είχαν ηλικία άνω των 4 μηνών.
Όπως έδειξαν οι αναλύσεις, τα βρέφη έφεραν αντισώματα κατά του κορωνοϊού στη γαστρεντερική οδό τους. Τα ίδια αντισώματα υπήρχαν και στο γάλα και στο πλάσμα των μητέρων τους.
Όταν οι ερευνητές εξέθεσαν στα αντισώματα των βρεφών ανθρώπινα κύτταρα στο εργαστήριο, διαπίστωσαν ότι ο κορωνοϊός δυσκολευόταν να εισβάλλει στο εσωτερικό τους. Επομένως τα αντισώματα παρείχαν ισχυρή προστασία εναντίον του.
Οι αναλύσεις στο γάλα και στο πλάσμα των μητέρων έδειξαν επίσης ότι τα επίπεδα των αντισωμάτων έφθιναν με τον καιρό. Το εύρημα αυτό ενισχύει εκείνο προγενέστερων μελετών σε εγκύους και στον γενικό πληθυσμό.
Άνω των 6 μηνών
«Τα ευρήματά μας αποδεικνύουν πως όντως ο εμβολιασμός κατά της λοίμωξης που προκαλεί ο κορωνοϊός είναι προστατευτικός για μητέρες και μωρά.
Επειδή, όμως, ο αριθμός των συμμετεχόντων ήταν πολύ μικρός, πρέπει να επαληθευτούν σε μεγαλύτερες μελέτες», δήλωσε ο ερευνητής Dr. Josef Neu, καθηγητής στον Τομέα Νεογνολογίας του Πανεπιστημίου της Φλόριντα.
Πρόσθεσε επίσης ότι η έρευνα συνεχίζεται, για να εξακριβωθεί εάν τα μωρά που θηλάζουν διατρέχουν τελικά μειωμένο κίνδυνο να εκδηλώσουν την COVID-19.
Τα εμβόλια που προστατεύουν από τη λοίμωξη που προκαλεί ο κορωνοϊός, στην Ευρώπη χορηγούνται σε παιδιά άνω των 5 ετών. Ωστόσο η αρμόδια επιτροπή (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει εκδώσει θετική γνωμοδότηση για να εγκριθούν και για τις ηλικίες 6 μηνών έως 5 ετών.
Στις ΗΠΑ είναι εγκεκριμένα για τις ηλικίες άνω των 6 μηνών. Επομένως ο θηλασμός μπορεί να αποτελεί την μοναδική οδό προστασίας των νεογέννητων βρεφών.
